Dans ce module, j'explique en quoi consiste le Consentement éclairé en Recherche Clinique, ainsi que tous les aspects pertinents à considérer pour l'ARC.
Je l'aborde par le prisme des Bonnes Pratiques Cliniques et des valeurs éthiques. Je vous fais ainsi part des conditions indispensables de recueil du Consentement, de son contenu et des obligations des différents acteurs que le Consentement concerne: sujet d'étude, Investigateur et Moniteur notamment.
J'évoque aussi les cas d'amendements qui impactent le Consentement.
Je décris enfin les cas d'Assentiments pour les études en Pédiatrie.